Procedura de evaluare a unei substanțe active
Evaluarea substanțelor active în Uniunea Europeană se desfășoară în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, urmând o procedură unitară la nivel european.
Etapa I – Evaluarea de către statul membru raportor (SMR)
În prima etapă a procedurii, un stat membru desemnat ca stat membru raportor (SMR) este responsabil pentru evaluarea dosarului depus de solicitant (de regulă, o companie din industria produselor de protecție a plantelor). SMR întocmește un proiect de raport de evaluare – cunoscut sub denumirea de DAR (Draft Assessment Report) – care conține concluziile preliminare privind riscurile și eficiența substanței active.
Acest raport este transmis către EFSA – Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, instituția responsabilă cu coordonarea evaluării riscurilor la nivelul UE.
➡️ DAR-urile realizate după iulie 2005 sunt publice și pot fi consultate pe site-ul EFSA. Cele întocmite anterior pot fi solicitate de la statul membru care a elaborat raportul.
Etapa II – Evaluarea inter pares și concluzia EFSA
EFSA organizează o evaluare inter pares, la care participă:
Statul membru raportor (SMR),
Celelalte state membre ale UE,
Solicitantul,
Experții EFSA.
Pe baza acestei evaluări, EFSA emite o concluzie oficială privind riscurile asociate substanței active.
Etapa III – Decizia la nivelul Comisiei Europene
Comisia Europeană analizează concluzia EFSA și elaborează o propunere de aprobare sau neaprobare a substanței active, însoțită de un raport de reexaminare. Aceste documente sunt analizate de:
Direcțiile relevante din cadrul Comisiei Europene,
Grupul de lucru „Legislație”,
Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale (SCoPAFF).
În urma votului statelor membre, dacă se obține o majoritate calificată, decizia este publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și substanța activă este inclusă pe lista aprobată sau respinsă.
Dacă România acționează în calitate de SMR sau co-SMR
În situația în care România este desemnată stat membru raportor (SMR) sau co-raportor (co-SMR) pentru o anumită substanță activă, solicitările trebuie transmise către Autoritatea Națională Fitosanitară (ANF).
Solicitanții pot primi informații detaliate despre etapele procedurii, cerințele specifice de documentație și termenele de evaluare, contactând ANF la adresa:
📩 fitosanitar@anfdf.ro